Las compañías Pfizer y BioNTech aseguraron este martes 28 de septiembre que ya se enviaron los datos de la vacuna contra la COVID-19, para su aplicación en niños de 5 a 11 años, a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
Esta sería la primera vez que la FDA envía datos para una vacuna de coronavirus para niños pequeños.
Pfizer la semana anterior publicó algunas especificaciones sobre un ensayo en la fase 2/3 que presentó que su vacuna era segura, además, produjo una respuesta de anticuerpos “robusta” en niños de 5 a 11 años.
El ensayo se llevó a cabo con 2268 participantes de 5 a 11 años y usó dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia. Este prueba utilizó una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años.
Fuente: La República.
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